格隆汇8月26日|近来,贝康医疗宣告其胚胎处理液VitBase正式取得同意,拿下该公司GEMS胚胎培养液全品系中的首张国产化注册证。此次获证标志着贝康医疗在辅佐生殖上游耗材范畴敞开国产化新篇章,为后续GEMS全品系培养液国产化奠定根底。
据了解,GEMS胚胎培养液源自具有30年研制前史的新加坡BMX公司,是全球闻名辅佐生殖用液产品,此前GEMS初代配方曾授权Cook Medical运用,是我国胚胎师喜爱的培养液之一,至今已有30年前史。现在11款获欧盟CE认证,8款经过美国FDA同意,11款契合澳大利亚TGA规范,可掩盖辅佐生殖全流程。
临床层面,胚胎处理液VitBase与贝康医疗此前获批的Geri无搅扰时差培养箱协同运用,能显着提高囊胚构成率、临床妊娠率及初次移植活产率,为辅佐生殖技能成功率供给有力支撑。